المملكة العربية السعودية , الرياض الدائري الجنوبي مخرج 20
+966599861872 info@assdaf.com.sa
9:00am - 5:00pm من السبت إلى الخميس

أضغط على Enter للبحث

----
ISO 14155:2020

إدارة الدراسات السريرية للأجهزة الطبية

بحوث آمنة... نتائج موثوقة... ابتكار مسؤول

دليل إرشادي Clinical Research Healthcare
1

تعريف المعيار

نظرة عامة على ISO 14155:2020

ISO 14155:2020 هو دليلك الشامل لإجراء الدراسات السريرية للأجهزة الطبية بأعلى معايير الأمان والجودة، يضمن حماية المشاركين، موثوقية النتائج، والامتثال للمعايير الأخلاقية والتنظيمية العالمية.
2

أهمية المعيار

لماذا يعتبر هذا المعيار مهماً؟

لأن تطوير الأجهزة الطبية يتطلب استثمارات تصل إلى 94 مليون دولار، و90% من الأجهزة تفشل في التجارب السريرية بسبب سوء التخطيط. تطبيق المعيار يحقق: زيادة نجاح التجارب بنسبة 75%، تقليل التكاليف والوقت، ضمان الأمان، الامتثال التنظيمي.
3

فوائد التطبيق

المزايا التي ستحصل عليها منشأتك

زيادة نجاح التجارب السريرية بنسبة 75%، تقليل التكاليف والوقت المطلوب، ضمان أمان المشاركين، الامتثال للمعايير التنظيمية، تحسين جودة البيانات، تسريع الموافقات التنظيمية، زيادة ثقة المستثمرين والشركاء
4

المنشآت المستهدفة

من يمكنه تطبيق هذا المعيار؟

حيوي لجميع المشاركين في تطوير الأجهزة الطبية: شركات الأجهزة الطبية، مراكز البحوث الطبية، المستشفيات الجامعية، منظمات البحوث التعاقدية، الجهات التنظيمية، مراكز التجارب السريرية.
5

نطاق التطبيق

كيف يتم تطبيق المعيار داخل المنشأة؟

يغطي المعيار جميع مراحل التجارب السريرية: التخطيط والتصميم، اختيار المشاركين، إجراء التجارب، جمع البيانات، التحليل الإحصائي، إدارة المخاطر، الرقابة والمتابعة، التوثيق والتقارير، الامتثال الأخلاقي.
6

منهجية أسداف

كيف نساعدك في التأهيل والحصول على الشهادة

في أسداف نؤمن أن البحث الطبي مسؤولية أخلاقية قبل أن يكون فرصة تجارية. منهجيتنا تشمل: تصميم بروتوكولات محكمة، تطبيق أعلى معايير الأمان، تدريب الفرق المتخصصة، مراقبة صارمة للجودة، ضمان الامتثال الأخلاقي.
7

فوائد الحصول على الشهادة

المزايا الإضافية للحصول على الشهادة المعتمدة

أسداف… شريكك في تحويل الأفكار الطبية إلى حلول آمنة تنقذ الأرواح. نضمن لك إجراء تجارب سريرية تحقق أهدافك العلمية والتجارية بأمان تام. بحوث موثوقة، نتائج مضمونة، ابتكار مسؤول.

ابدأ رحلتك نحو الاعتماد

احصل على عرض سعر مخصص لمنشأتك اليوم

احصل على عرض سعر مخصص

احصل على عرض سعر مفصل ومخصص لاحتياجات منشأتك

24 ساعة
مضمون
مجاني
معلومات المعيار
رمز المعيار ISO 14155:2020
الفئة أنظمة القطاع الطبي والصحي
الإصدار 2020
النوع دليل إرشادي
العائلة Clinical Research
القطاع Healthcare
تحتاج مساعدة إضافية؟

فريق الخبراء متاح للإجابة على استفساراتك