المملكة العربية السعودية , الرياض الدائري الجنوبي مخرج 20
+966599861872 info@assdaf.com.sa
9:00am - 5:00pm من السبت إلى الخميس

أضغط على Enter للبحث

----
ISO 15378:2017

جودة مواد التعبئة والتغليف الدوائية

تعبئة آمنة... دواء محمي... شفاء مضمون

قابل للاعتماد Pharmaceutical Packaging Healthcare
1

تعريف المعيار

نظرة عامة على ISO 15378:2017

ISO 15378:2017 هو المعيار المتخصص لجودة مواد التعبئة والتغليف الدوائية، يضمن حماية الأدوية من التلوث والتلف، يحافظ على فعاليتها وأمانها، ويساهم في وصول العلاج الآمن للمرضى حول العالم.
2

أهمية المعيار

لماذا يعتبر هذا المعيار مهماً؟

لأن سوق التعبئة الدوائية العالمي يبلغ 137 مليار دولار، و30% من الأدوية المزيفة تنتج بسبب ضعف التعبئة. تطبيق المعيار يحقق: حماية كاملة للأدوية، الامتثال للمعايير التنظيمية، زيادة ثقة شركات الأدوية، فتح أسواق جديدة، تقليل المخاطر.
3

فوائد التطبيق

المزايا التي ستحصل عليها منشأتك

حماية كاملة للأدوية من التلوث والتلف، الامتثال لجميع المعايير التنظيمية العالمية، زيادة ثقة شركات الأدوية بنسبة 85%، فتح أسواق جديدة ومربحة، تقليل مخاطر الاستدعاء والغرامات، تعزيز السمعة والمصداقية، زيادة الإيرادات
4

المنشآت المستهدفة

من يمكنه تطبيق هذا المعيار؟

أساسي لجميع مصنعي مواد التعبئة الدوائية: مصنعي الزجاجات والقوارير، مصنعي الكبسولات والأقراص، مصنعي الأكياس والعلب، مصنعي المحاقن والأمبولات، مصنعي الملصقات الدوائية، موردي المواد الخام.
5

نطاق التطبيق

كيف يتم تطبيق المعيار داخل المنشأة؟

يشمل المعيار جميع مواد التعبئة الدوائية: الحاويات الأولية (قوارير، أمبولات، محاقن)، التعبئة الثانوية (علب، كراتين)، مواد الإغلاق (أغطية، سدادات)، الملصقات والطباعة، مواد التعقيم، ضمان الجودة.
6

منهجية أسداف

كيف نساعدك في التأهيل والحصول على الشهادة

في أسداف نؤمن أن كل عبوة دوائية تحمل أملاً في الشفاء. منهجيتنا تشمل: تقييم شامل لعمليات التصنيع، تطوير نظام جودة متكامل، تطبيق ضوابط صارمة للنظافة، تدريب الفرق المتخصصة، مراقبة مستمرة للجودة، التحسين المستمر.
7

فوائد الحصول على الشهادة

المزايا الإضافية للحصول على الشهادة المعتمدة

أسداف… شريكك في حماية الدواء وضمان وصوله آمنًا للمريض. نحول مصنعك إلى مرجع عالمي للجودة والأمان في التعبئة الدوائية. تعبئة آمنة، دواء محمي، ثقة مضمونة، نمو مستدام.

ابدأ رحلتك نحو الاعتماد

احصل على عرض سعر مخصص لمنشأتك اليوم

احصل على عرض سعر مخصص

احصل على عرض سعر مفصل ومخصص لاحتياجات منشأتك

24 ساعة
مضمون
مجاني
معلومات المعيار
رمز المعيار ISO 15378:2017
الفئة أنظمة القطاع الطبي والصحي
الإصدار 2017
النوع قابل للاعتماد
العائلة Pharmaceutical Packaging
القطاع Healthcare
تحتاج مساعدة إضافية؟

فريق الخبراء متاح للإجابة على استفساراتك