نظام متطلبات كفاءة معامل الاختبار والمعايرة 17025:2017 ISO/IEC
أسداف جاهزون لتـقديـم خبراتهم والـتـي تـمـتـد لأكثر من 20 عاما في مــسـاعــدة كـافـــة المعامل والمختبرات لتطبيق نظام متطلبات كفاءة معامل الاختبار والمعايرة 17025:2017 ISO/IEC والـحــصـــول عـلـى الاعتماد من المركز (الوطني) للاعتماد أو من أي جهة اعتماد دولية أخرى، فـمـن خـلال عـمـلـــنـــا سـنـكــون مـعــكـم خطـوة بخـطـوة لـبــناء نظـام فـعـال يـتوافـق مـــع الـمـعـايــــيـــر الـعـالـمــيــة
تعريف نظام متطلبات كفاءة معامل الاختبار والمعايرة 17025:2017 ISO/IEC:
هي المواصفة الخاصة بالمختبرات أو بمعامل القياس والتحاليل والمعايرة، وتحتوي المواصفة على مجموعتين من المتطلبات
- متطلبات إدارية: تتعلق بجودة «نظام الإدارة»
- متطلبات فنية: تتعلق بكفاءة طاقم التحليل، طرق التحليل، الأجهزة المستخدمة، طرق ضبط جودة التحاليل وإصدار التقارير.
تستخدم المختبرات هذه المواصفة كي تنفذ نظاماً للنوعية يهدف إلى تحسين قابليتها لإنتاج نتائج مُثبتة. وهذه المواصفة أيضاً هي الأساس للحصول على الاعتماد من جهة اعتماد وطنية أو دولية. وبما ان هذه المواصفة تتعلق بإثبات الكفاءة، فإن الاعتماد ببساطة عبارة عن اعتراف من قبل جهة محايدة بكفاءة وأهلية المختبر. وهنالك متطلب أساسي للحصول على الاعتماد وهو «توثيق النظام» أي كتابته في الوثيقة التي تسميها المواصفة «ملف الجودة». وتحتوي هذه الوثيقة سياسات وإجراءات المختبر لكيفية التقيد بمتطلبات هذه المواصفة
فوائد تطبيق نظام متطلبات معامل الاختبار والمعايرة 17025:2017 ISO/IEC:
بتطبيق النظام والحصول على الاعتماد من جهة الاعتماد تقدم لمؤسستك عددا كبيراً من المزايا من أهمها:
- زيادة الثقة في نتائج الاختبار والقياس والمعايرة الصادرة من المختبر.
- تنفيذ أعمال الاختبار والقياس والمعايرة طبقاً لمرجعية عالمية معترف بها دولياً.
- خفض وقت تقديم الخدمة من خلال تقليل الأوقات الضائعة نتيجة اعادة الاختبار.
- ضمان اعتماد المختبر على الموارد البشرية المؤهلة واستخدام الطرق التقنية السليمة في تنفيذ الأنشطة.
- ثقة واقتناع العملاء بنتائج الفحص والقياس والمعايرة الصادرة من المختبر.
- قبول النتائج الصادرة من المختبر دولياً.
- تحسين العمليات والأنشطة ذات العلاقة بالفحص والاختبار والمعايرة مما يضمن تقليل التكاليف وزيادة الارباح وعدد العملاء.
- وجود نظام موثق لإدارة المختبر واستقبال اعتراضات وشكاوى العملاء.
كيفية الحصول على ضمان بالكفاءة الفنية للمختبر؟
تقوم كثير من الدول بذلك عبر Laboratory Accreditation اعتماد المختبر، وهي طريقة مستقلة لموثوقية المختبرات وبخلاف الأيزو 9001 تعتمد معايير وإجراءات طورت خصيصاً لتعيين الكفاءة الفنية.
يقوم مجموعة من الخبراء الفنيين (بما فيهم قائد فريق التدقيق) بتقييم ميداني شامل لكل العوامل في المختبر التي يمكن أن تؤثر على إنتاج المعلومة الفنية، وتعتمد المعايير على مقياس دولي هو ISO/IEC 17025 ويستعمل هذا المقياس لتقييم المختبرات على نطاق عالمي، ويركز على العوامل الخاصة التي تتصل بقدرة المختبر على إنتاج بيانات دقيقة وسديدة للاختبارات والمعايرات بما فيها:
- الكفاءة الفنية للكادر
- صدقية ومناسبة الطرق المتبعة
- إمكان تتبع القياسات والمعايرات للمقاييس الدولية
- تطبيق مناسب للارتياب في القياس
- مناسبة ومعايرة وصيانة أدوات الاختبار
- بيئة الاختبار
- أخذ العينة وتداولها ونقلها من المواد المختبرة
- ضمان جودة بيانات الاختبار والتفتيش والمعايرات
منهجية اسداف في تطبيق نظام إدارة أمن المعلومات 27001:2022 ISMS ISO/IEC:
المرحلة الأولى: الاجـــتــــمـــاع الافـــتــتــاحــي
يــعـتـــبر الاجــتــمـاع الافـــتــــتــــاحــي بــمــثــابـــة الــتـــهــيــئــة الأولــيــة للــعـامـلـين وتعريفهم بـالــمـــشــروع وفــوائــده وخــطــواتــه، وشــرح فـــوائـــد وأهــمــيـــة الامتثال لمتطلبات المواصفة 17025 ISO والــحـــصــــول عــلــى الاعتماد والــنــتـائــج الإيــجــابــــيـــة المتوقعة على المختبر وعــلى الــمـــوظــفــيــن أنـفـسهم لــكـسر حواجز الخوف من التغيير.
المرحلة الثانية: تحليل الفجوة GAP Analysis:
باستخدام قوائم التحقق Check list والمقابلات المباشـرة مع العاملين ومـســؤولـي الـعـمـلـيـات والإدارة حيث يتم إجـراء زيارات ميـدانيـة للمختبر لدراسة إجراءات العـمـل الـمــتـبعة حاليا بــهــدف تــقــيــيم الــوضـــع الــحــالـي للــعــمــلـيـات وتــحـديـد مـــدى تـطـابـقـهـا وتـوافـقـها مع متطلبات المواصـفـة القياسية 17025 ISO، والتعرف على المــواصـــفـات الفنية واللوائح و التشريعات القانـونــيــة والوطنية ومعرفة الفجوة بين الــوضـع الحالي والوضــع المأمول الوصول إليه طبقا لمتطلبات المواصفة 17025 ISO.
المرحلة الثالثة: التدريب Training :
يشمل التدريب ثلاثة جوانب هي:
- تأهيل فريق الجودة مـن خــلال تـــنـــفـــــيــذ مـجـمـوعـة من البرامج التدريبية خلال فترة التأهيل بــهــدف نــشـــر الـــوعـــي والـــمــعـرفــــة وإكــــســـــاب الــمــتــدربــيـــن الــمــهـارات والـمعارف اللازمة لفهم مــتـــطــلـــبـــات نظام متطلبات معامل الاختبار والمعايرة 17025:2017 ISO/IEC، ومــتـــطــلــبات إعداد وثــائـق النظام والــتــعــرف عــلـى الــمــفاهـيم الأساسية .
- تدريب الفريق على تحليل المخاطر التي تهدد صحة الاختبارات والمعايرات وطرق التحكم فيها.
- تأهيل مجموعة من كوادر المختبر ليكونوا مراجعين داخليين على النظام
المرحلة الرابعة: التوثيق
يتم التوثيق بناء على مخرجات تحليل الفجوة بعد الاطلاع على أنظمة العـمل بالمختبر، حيث يتولى الفريق الاستشاري إنشاء الوثائق المطلوبة، وفق متطلبات المواصفة وشروط جهة الاعتماد.
المرحلة الخامسة: تطبيق النظام
بعد اكــــتـــــمـــــال إعــــــداد الــــــــمـــــــنـــظـــــــومـــــة الـــــمــــوثــــقــــة لنظام متطلبات معامل الاختبار والمعايرة 17025:2017 ISO/IEC ، تبدأ الــمـــرحـــــلة الأهـــــم في دورة حـيـاة المشروع ألا وهي توزيع جميع الوثائق على المعنيين في المختبر، ومن ثم تــطـبيق الإجــراءات الـمـسـتـحدثة واستخدام جميع الـنـمـاذج الـمـرفقة بها وحفظ تلك السجلات كدليل علـى الـتطبيق، بالإضافـة إلى مــــراقـبـة عـمــلـيـة التطبيق للتأكد من الاستخدام الأمثل للوثائق وتحقيقها للهدف المرجو منها في وجود نظام قوي لإدارة السلامة والصحة المهنية.
المرحلة السادسة: المراجعة الداخ لية Internal Audit
في هذه المرحلة يتم التحقق من العمليات السابقة، وأنها تمت بشكل جيد، كما تضمن استمرارية كفاءة نظام إدارة أمن المعلومات والتزام جميع العاملين والموظفين بالأدوار والمهام الموكلة إليهم، حيث يتم إعداد خطة المراجعة الداخلية بواسطة الفريق الاستشاري، وتنفيذ مراجعة داخلية على النظام كاملا
المرحلة السابعة: تنفيذ اجتماع مراجعة الإدارة Management Review Meeting
كـأحـد أهــم متطلبات المواصفة القياسية الدولية 17025 ISO لـضـمـان دعــم الإدارة العليا في تطـبـيـق نـظــام الــجــودة، وإظـــهــار الـتــزامــهــا نــحـــو ذلـــــك، بالإضافة إلى مراجعة الأداء العام للمنشأة وتوفـيــر الــمـوارد الـمـطــلـوبـة، حــيـث ســيـقـوم الفريــق الاستشاري بـمسـاعدة ادارة المـنشـأة في تـــنــفـيـذ المراجعة الداخلية باحترافية كاملة
بنود مواصفة 17025:2017 ISO/IEC:
تتمثّل المتطلبات الإلزامية لمعيار ISO 17025 في البنود من 4 إلى 8، وهذا يعني أنه يجب تنفيذ جميع هذه المتطلبات في المُنشأة التي تُريد الامتثال للمعيار.
يمكن تلخيص المتطلبات من الأقسام من 4 إلى 8 على النحو التالي:
- المتطلبات العامة: General requirements
4 -1 الحيادية Impartiality
4 -2 السرِّية Confidentiality - المتطلبات الهيكلية Structural requirements
- متطلبات الموارد Resource requirements
6 -1 عام General
6 -2 الأفراد Personnel
6 -3 المرافق وظروف البيئة facilities and environmental conditions
6 -4 المعدات Equipment
6 -5 إسناد المقاييس Metrological traceability
6 -6 الخدمات والمنتجات الموفرة خارجيا Externally provided products and services - متطلبات العملية Process requirements
7 -1 مراجعة الطلبات والمناقصات والعقود Review of requests, tenders and contracts
7 -2 اختيار طرق القياس والتحقق منها وإثبات فعاليتها Selection, verification and validation of method
7 -2 -1 اختيار طرق القياس والتحقق منها Selection and verification of method
7 -2 -2 التأكد من صحة طرق القياس Validation of method
7 -3 أخذ العينات Sampling
7 -4 التعامل مع الاختبارات ومعايرة الأجهزة Handling of test or calibration items
7 -5 السجلات التقنية Technical records
7 -6 تقييم قياسات اللايقين Evaluation of measurement uncertainty
7 -7 ضمان صلاحية النتائج Ensuring the validity of results
7 -8 تقارير النتائج Reporting of results
7 -8 -1 عام General
7 -8 -2 المتطلبات المشتركة لتقارير (الاختبار، المعايرة أو أخذ العينات) Common requirements for reports (test, calibration or sampling)
7 -8 -3 المتطلبات الخاصة بتقارير الاختبار Specific requirements for test reports
7 -8 -4 المتطلبات الخاصة بشهادات المعايرة Specific requirements for calibration certificates
7 -8 -5 تقارير المتطلبات الخاصة بأخذ العينات Reporting sampling – specific requirements
7 -8 -6 تقارير المطابقة Reporting statements of conformity
7 -8 -7 تقارير الآراء وتفسيراتها Reporting opinions and interpretations
7 -8 -8 تعديلات على التقارير Amendments to reports
7 -9 الشكاوى Complaints
7 -10 العمل غير المطابق Nonconforming work
7 -11 التحكم بالبيانات وإدارة المعلومات Control of data and information management - متطلبات نظام الإدارة Management system requirements
8 -1 الاختيارات Option
8 -1 -1 عام General
8 -1 -2 اختيار أ Option A
8 -1 -3 اختيار ب Option B
8 -2 توثيق نظام الإدارة Management system documentation Option A
8 -3 التحكم بوثائق إدارة النظام Control of management system documents Option A
8 -4 التحكم بالسجلات Control of records Option A
8 -5 إجراءات معالجة المخاطر والفرص Actions to address risks and opportunities Option A
8 -6 التحسين Improvement Option A
8 -7 الإجراءات التصحيحية Corrective action Option A
8 -8 المراجعات الداخلية Internal audits Option A
8 -9 مراجعات الإدارة Management reviews Option A
الجهات والقطاعات المهتمة بتطبيق نظام متطلبات معامل الاختبار والمعايرة 17025:2017 ISO/IEC:
- جميع مختبرات القياس والفحص والمعايرة سواء المنفصلة أو داخل المنشآت الصناعية.
- المختبرات المنشأة داخل المصانع وشركات الأغذية وشركات البترول.
- المختبرات الخاصة والحكومية والمعنية بتنفيذ الاختبارات.
- المختبرات المهتمة بالحصول على اعتماد وتوثيق لنتائج الاختبار والمعايرة الصادرة منها باعتماد من جهة اعتماد معترف بها عالمياً